403 Forbidden


nginx

Регистрация лекарств пополнит бюджет

В пятницу Госдума в первом чтении одобрила поправки в Налоговый кодекс о пошлинах за государственную регистрацию лекарственных препаратов. Как говорится в пояснительной записке, процесс регистрации подразумевает проведение экспертиз, которые сейчас осуществляются на договорной основе. Теперь предлагается включить эти услуги в стоимость госрегистрации.

«Но нигде в открытой печати вы не найдете, за что конкретно взимается эта плата и в каких размерах. Это договор, который заключается между экспертным учреждением, который сегодня работает на рынке, и тем производителем или лицом, которого уполномочивает производитель на соответствующую экспертизу», - отметила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, говоря о нынешней практике проведения договорных экспертиз на пленарном заседании в Госдуме.

Согласно новым поправкам размер пошлины за проведение государственной регистрации препарата увеличится до 670 тыс рублей. В эту стоимость будет входить проведение экспертизы документов для получения разрешения на клиническое исследование (25% этой суммы), экспертиза качества лекарственного средства (75%), уточняет Интерфакс.

Как сообщила министр, в настоящее время стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляет 1,2-1,3 млн рублей, для отечественного производителя - 400-600 тыс. рублей, пишет Финмаркет.

Также установлена плата и за проведение иных экспертных заключений. Экспертиза по внесению изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата обойдется в 200 тыс. руб. Экспертное исследование по внесению изменение в состав препарата оценено в 500 тыс. руб, в технологический процесс производства - 300 тыс. руб.

Получение документов на международное исследование будет стоить 400 тыс. руб. Еще 200 тыс. руб. придется выплатить за экспертизу документов, необходимых для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарства. Препараты, имеющие действующие регистрацию, не нуждаются в получении дополнительных разрешительных документов.

По оценкам министра, введение новых госпошлин в этой сфере принесет федеральному бюджету 2 млрд руб., а все этапы экспертиз будут включаться в процедуру государственной регистрации лекарственных средств.

 

Сергей Николаев
Код для вставки в блог
Версия для печати  Версия для печати

Дольщики ЖК «Высокие жаворонки» снова идут в суд
Дольщики ЖК «Высокие жаворонки» снова идут в суд
Недвижимость
Дольщики недостроенного жилого комплекса «Высокие жаворонки» завтра рискуют столкнуться с новым обманом - на сей раз речь о судебном слушании по двум искам.
Обнуление и генеральная уборка своей жизни
Обнуление и генеральная уборка своей жизни
Правила игры
 В полный стакан воды не нальешь. Это один из основополагающих принципов любых перемен. Невозможно кардинально изменить жизнь и переписать историю на своем листе, если действовать исходя из неразобранного багажа опыта.
Как вежливо отказать
Как вежливо отказать
Правила игры
Всем нам в нашей жизни порой приходиться в чем-либо кому-нибудь отказывать по тем или иным причинам. Надо уметь по возможности делать это вежливо и красиво/
Десять качеств успешных людей
Десять качеств успешных людей
Карьера
Многие бизнесмены и знаменитости не владеют каким-либо специальным образованием в сфере своей занятости, они просто с самого начала были уверены в собственных начинаниях и шли к этому.
Десять правил успешного человека от мировых психологов
Десять правил успешного человека от мировых психологов
Карьера
В любой ситуации можно растворяться в том, что ты делаешь в данный момент. Не живи в прошлом и не проживай будущее сегодня – это равносильно поражению. Будь в настоящем!
Десять правил успешного человека от мировых психологов
Карьера
В любой ситуации можно растворяться в том, что ты делаешь в данный момент. Не живи в прошлом и не проживай будущее сегодня – это равносильно поражению. Будь в настоящем!
Восемь ошибок при открытии своего дела Тринадцать полезных советов для убедительной речи Простой и честный мануал для тех, кто хочет добиться успеха в работе  Ваш успех - порядок в голове  Семь секретов эффективных продавцов
Золотые правила рынка услуг
Рынок услуг
Если вы не пытаетесь претендовать на длительные отношения с вашим клиентом, то вы теряете на этом деньги.
Бизнес-идея: Летнее кафе шатер Идея пассивного дохода: выращиваем фундук Бизнес-план: Выращивание редиса в теплицах Бизнес-план: Полировка автомобильных фар Разработка дизайна интерьера
Как развить самодисциплину? Пять мощных способов
Как развить самодисциплину? Пять мощных способов
Ресурсы
Вы можете развить самодисциплину подобно тому, как вы увеличиваете свою мышечную массу. Пусть пройдёт не одна неделя и не один месяц но, вы, в конечном итоге, добьётесь значительного прогресса.
Рынок жилищного строительства России: кризис пройден - впереди рост?
Рынок жилищного строительства России: кризис пройден - впереди рост?
Недвижимость
Общее снижение объемов жилищного строительства в России, ожидаемое по итогам 2017 года, нельзя назвать критическим: после прохождение «дна» кризиса, отрасль начала восстанавливаться.
Система Orphus