новостиГосдума 26 марта приняла в третьем, окончательном, чтении поправки в Налоговый кодекс РФ, дополняющие его статьей о размерах пошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов, пишет РИА Новости.
До сих пор госпошлина за регистрацию лекарственных средств составляла 2 тыс. руб., а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе. Теперь пошлина будет увеличена до
300 тыс. руб. Пошлина состоит из двух частей: за проведение экспертизы документов для разрешения на проведение клинического исследования и этической экспертизы - 75 тыс. руб., за экспертизу качества лекарственного средства для медицинского применения - 225 тыс. руб.
Кроме того, для проведения экспертизы медицинского лекарства для применения на территории РФ свыше 20 лет пошлина составит 30 тыс. руб. Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в РФ, то пошлина будет 225 тыс. руб. Пошлина за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения составит 150 тыс. руб.
Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тыс. руб., для ветеринарного средства - 50 тыс. руб. При внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению ЛП надо будет заплатить госпошлину в 50 тыс. руб. (в первом чтении - 200 тыс.), при внесении изменений в состав ЛП для медприменения - 100 тыс.руб.(в первом чтении - 500 тыс.)
